Estudos de equivalência farmacêutica e/ou a bioequivalência são necessários para determinar que um medicamento similar e/ou genérico possa ser intercambiável com o medicamento de referência. Qual das alternativas descreve, corretamente, o que caracteriza a equivalência farmacêutica e a bioequivalência, respectivamente?
Equivalência farmacêutica: mesmo perfil de biodisponibilidade. Bioequivalência: mesmo princípio ativo, forma farmacêutica, dosagem e via de administração.
Equivalência farmacêutica: mesmo princípio ativo, forma farmacêutica, dosagem e via de administração. Bioequivalência: mesmo perfil de biodisponibilidade.
Equivalência farmacêutica: mesma forma farmacêutica e excipientes. Bioequivalência: mesmo tempo de meia-vida.
Equivalência farmacêutica: mesma forma farmacêutica e excipientes. Bioequivalência: mesmo perfil de biodisponibilidade.