Em relação aos riscos de contaminação cruzada e acidental na fabricação de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta.
Todas as salas de produção e controle de qualidade devem ser circundadas por antecâmaras e sistemas de cascata de pressão positiva e negativa.
São minimizados pelo uso de filtros de ventilação hidrofóbicos com desempenho validado e aprovados em testes periódicos de integridade durante o período da vida útil programada.
Células vivas capazes de persistirem no ambiente até o processo de inativação e micro-organismos patogênicos devem ser manipulados em áreas dedicadas com nível de biossegurança 2.
Assegurar a eficácia do processo de limpeza mediante qualificação é uma alternativa à necessidade de dedicação de toda uma instalação ou a produção em campanha em uma área autocontida.