Questão
Os princípios de gerenciamento de risco são utilizados com eficácia em muitas áreas de negócios e governamentais. A importância dos sistemas da qualidade foi reconhecida na indústria farmacêutica e é evidente que o gerenciamento de riscos da qualidade é um componente valioso desse sistema. Sendo assim, conforme Guia de Gerenciamento de Riscos da Qualidade da Anvisa (Guia n° 62/2023), trata-se de um método básico de facilitação do Gerenciamento de Riscos:
A
mapeamento do Processo.
B
análise dos Efeitos dos Modos de Falha (Failure Mode Effects Analysis - FMEA).
C
análise da Árvore de Falhas.
D
análise de Perigos e Operacionalidade.
E
classificação e Filtragem de Riscos.