Durante inspeção sanitária em uma farmácia de manipulação magistral que prepara formas sólidas e líquidas não estéreis, verificou-se: Manual de Boas Práticas atualizado; controle de qualidade restrito às matérias-primas; terceirização de ensaios analíticos quando necessário; e liberação das preparações após conferência da fórmula e do rótulo, sem retenção de amostra do produto acabado. De acordo com a RDC nº 67/2007, assinale a alternativa correta.
A liberação das preparações está em conformidade, pois a referida RDC dispensa controles sobre o produto acabado em farmácias magistrais.
A retenção de amostras é exigida apenas para preparações estéreis, sendo facultativa para as demais.
O controle de qualidade restrito às matérias-primas é suficiente, desde que haja Manual de Boas Práticas aprovado.
A farmácia descumpre as disposições da referida RDC, pois deve manter procedimentos de controle de qualidade tanto das matérias-primas quanto do produto manipulado, compatíveis com sua complexidade.
A terceirização de ensaios analíticos é vedada, sendo obrigatória a execução interna de todos os testes.